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李諾哲:如何搭建一個醫藥企業可視化追溯體系?

時間:2019-12-18 9:32:00 來源:Soo56

  關于12月1日確立執行的藥品管理法,國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度,堅持風險管理、全程管控,保障藥品的安全、有效、可及。

  而藥品上市許可持有人應當對受托的藥品生產企業、藥品經營企業的質量管理體系進行定期審核,監督其持續具備質量保證和控制能力。從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。

  藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的,應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估,與其簽訂委托協議,約定藥品質量責任、操作規程等內容,并對受托方進行監督。

  藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。且應當建立年度報告制度,向藥品監督管理部門報告。

  然而對藥企而言,如何快速搭建一套藥品追溯體系成為當下熱點話題。我們來看看這幾家企業的真實案例。在法規落實之前,他們已經開始運行了。

  華潤集團“醫藥儲運全程可視化質量管理系統”

  企業規模:華潤集團是首批通過國家GSP認證的藥品經營企業,具有各類藥品和醫療器械的進出口資質、醫藥三方物流經營資質。建有以北京為中心覆蓋全國31個省市的營銷網絡,主要服務于全國各級醫療機構、醫藥商業批發企業和零售藥店。

  2017年公司主營業務收入達1263.85億元人民幣,經營規模位居全國醫藥商業企業前三甲。2016年攜手鏈四方,率先打造華潤集團“醫藥儲運全程可視化質量管理系統” 。

  圖:華潤醫藥商業集團有限公司

  ※ 建設前情況:承運商較多、冷鏈業務多、無法實現儲運統一可視化管理

  華潤廣東的業務模式是自有經營業務,同時自有配送團隊和倉儲,還有一部分是三方業務,也就為其他企業提供倉儲及配送服務。而配送除了省內自運,其他地區分別由委外的8個承運商完成協作。無法追蹤全程數據,冷鏈更是難上加難。

  而給委外承運商下發訂單的方式依舊是傳統的QQ/微信/郵件等傳輸文件的方式,各個承運商去挑選自己的訂單,然后再倒入承運商自己的TMS系統進行運輸。而有的承運商還沒有TMS系統,就沒辦法做到訂單狀態跟蹤。而且工作效率低下、易錯。又因為華潤廣東自己沒有TMS系統,起初想通過集團內部的ERP與承運商的TMS系統對接實現訂單流轉及追溯,但對接實施了1年也未果,因為涉及到第四方系統工程師配合等一些列標準化問題,最后系統對接以失敗告終。

  所以那時對自己車隊和委外車隊的訂單配送情況基本上是盲區。造成物流作業流程不清晰,工作量繁重混亂,手工分配訂單,倉儲和運輸分離,物流部門成本高。對于資產管理、承運商質量審計、KPI考核都沒有一個量化的指標。

  ※ 建設后:訂單儲運全過程一目了然

  鏈四方具備標準化的系統接口,15天幫助打通華潤廣東與其8個委外承運商的軟硬件系統對接,訂單通過erp系統實現自動一鍵分發。1秒鐘將相應訂單分配給不同的承運商。對接了8個承運商和自有倉儲wms系統,又實現了溫控儲運全鏈條協同。形成標準化與信息化的管理體系。

  隨后華潤廣東使用鏈四方QTMS實現自有訂單調度、配載、實現運輸可控、數據可視、循環監管、異??焖夙憫獔缶?。提升作業效率,降低儲運異常風險。實現自有儲運及委外儲運統一管理,一目了然了解訂單詳情。通過一個訂單號即可追蹤藥品全生命周期。即便是分段運輸轉包的訂單也能體現全鏈條數據,體現每個環節的車輛、人員、資質等信息。切實實現質量風險可控,異常事件有理可追。

  另外針對華潤廣東服務的貨主(賽諾菲、默克等),鏈四方幫助華潤廣東給貨主方提供APP/微信端,來查詢整個訂單的出庫、入庫、簽收、配送時效、溫度數據等一些關鍵節點的信息推送。終端簽收客戶(醫院、疾控)也可以通過微信實時查看訂單配送進度。收到藥品后可以對服務進行評價。司機通過鏈四方app+打印機,將訂單信息+溫度數據完整打印??蛻艉炇蘸笏緳C拍照,簽收單直接回傳到ERP系統存儲。

  武漢小藥藥醫藥科技有限公司(醫藥電商TO小B)

  公司規模:湖北醫藥B2B平臺,覆蓋30個省市40萬家終端,服務10億多人口,是目前國內估值高的“互聯網+”智慧醫藥生態型創業企業,2019年3月攜手鏈四方,打造“成為全國具競爭力的互聯網醫藥企業”。

  圖:訂單報告

  ※ 建設前情況:面單打印麻煩、手動訂單調度分配、儲運全程無監控

  醫藥電商近幾年開始迅速發展,大量訂單的派發與線路的優化是作為電商的“小藥藥”特別大的需求,武漢小藥藥從2018年銷售額20個億到2019年60個億的訂單量爆發增長,為此專門成立了物流集團,單需要快速在中國每個省建立一個物流公司。這需要大量的資源和時間消耗。

  所以目前與眾多快遞公司以及物流公司進行合作,那打印不同快遞公司的面單也是一個巨大的工作量,此外眾多訂單如何按照規則派發,需要一個信息系統,要對訂單重量、客戶地址、溫控要求、包裝方式、配送時效等一系列規則進行訂單分配和路由規劃。另外客戶都是小B群體,客戶需要對下訂單的狀態進行了解,這是在使用鏈四方之前完全做不到的。

  圖:訂單詳情頁

  ※ 建設后情況:省時省力、全程可視監控,降低了物流作業成本

  通過使用鏈四方,輕松調度每天數萬條訂單,并且根據鏈四方QTMS系統設置規則,按照重量、客戶、地址、包裝等方式一鍵調度。鏈四方支持多家快遞面單打印。大大節省了小藥藥和快遞公司之間的交互工作時間。

  并且通過鏈四方平臺現有的各地醫藥三方物流資源配合實現它的儲運需求??焖俅罱ㄈ珖鴥\網絡,快速將藥品送到終端客戶手中,優先搶占終端資源,快速響應公司業務拓展速度。通過鏈四方既能夠滿足小藥藥本身業務降本增效的需求,又能通過鏈四方平臺的資源落地企業規劃和戰略布局。

  鏈四方平臺上醫藥儲運資源,全部按照藥品法規要求,完成車輛認證、設施設備驗證、資質核驗、人員培訓。并且這些承運商承接配送任務,必須要提供在途節點的數據上報。所有的培訓由鏈四方客服團隊完成。實現貨主儲運全流程可視化監控。

  打造“疫苗全鏈條冷鏈可視化追溯”(疫苗研發、生產、銷售)

  企業規模:科興生物是生物制藥企業,目前在納斯達克全球精選市場上市,是在北美上市的中國疫苗企業。致力于人用疫苗及其相關產品的研究開發、生產和銷售,為疾病預防控制提供服務。

  科興控股目前已上市產品包括針對腸道病毒71型、甲型肝炎、流感、禽流感(H5N1)、H1N1流感和腮腺炎等傳染病的人用疫苗,在研項目包括肺炎球菌多糖疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗(Sipv)、水痘疫苗和Hib疫苗以及各種聯合疫苗等。2017年攜手鏈四方,打造“疫苗全鏈條冷鏈可視化追溯”。

  圖:科興生物大屏幕實時看板

  ※ 建設前情況:省外業務員下單周期長、全國各地儲運全過程無監控

  科興生物服務于全國各地的CDC,各地業務員下訂單周期特別長,訂單都是CDC老師下單到網采平臺,各地區業務員從網采平臺倒出訂單,先做成合同,郵寄到總部。而科興這邊又需要層層審批,科興必須見到蓋章的合同才確認有效通過,所以業務員需要把合同郵寄到公司。整個訂貨周期長達半個月。效率非常低,同樣的其他分子公司也是一樣。

  另外訂單即便審核通過了,ERP進行開票,然后出庫、配送,這時候就有的CDC老師著急了,問業務員啥時候到貨?業務員也不知道,打電話問來問去。因為涉及到的部門又多,不知道問哪個部門。管理非常困難。時效、質量、KIPI全然不知。沒辦法量化指標,也沒有可提升的數據。

  有的承運商的司機服務態度也不好,弄的CDC老師滿是怨氣投訴給業務員,但業務員也沒辦法控制。還有的CDC拖欠了貨款了,科興想通過結清上次貨款再發貨的方式解決。但是業務員為了好做業務不上報,科興公司也沒辦法記錄。

  圖:訂單總覽界面

  ※ 建設后情況:業務員微信實時下單、全國各地配送全過程可視化追溯監控

  北京科興和大連科興先后使用的鏈四方“疫苗下單系統”,業務員通過微信代替CDC老師下訂單,然后一鍵生成電子合同提交到上級領導審核,1小時內就可進入倉庫階段。大大提升了訂單下單的效率,業務員非常輕松、CDC老師也特別滿意,公司其他各部門人員工作清晰。訂單審核通過后直接流轉到科興ERP,ERP開票后進入倉儲階段。在此期間,訂單走到任何一個環節鏈四方平臺會微信告知業務員,業務員在也不怕客戶催單盤問。

  鏈四方將科興下屬全國各地去的承運商對接起來,訂單統一分發。各地承運商按照科興的要求,實時回傳溫度數據、位置、節點、回單到鏈四方平臺。實現了全程可視化統一監控。并且期間有報警信息、異常風險,鏈四方會做出評估報告。能清晰看見哪個承運商服務的如何,做KPI管理的有效抓手。CDC老師對簽收的訂單可以在微信端進行評價,這樣如果某個司機總受到差評,這種指標也是蠻重要的。對與科興生物這個客戶,我們是從訂單來源一直到終端客戶實現了真正意義上的全程可視化監控。

  圖:在途車輛監控

  案例不一一例舉了,還有眾多醫藥工業、商業、檢驗公司、三方儲運公司等400多家已率先實現法規要求的藥品儲運全流程質量管理及追溯體系建設,鏈四方能呈現給您一個數據總線報。將ERP+WMS+OMS+TMS+GPS+CCTS整合到一起,你所有關注的訂單信息基于一個訂單號即可查看它全程的節點、軌跡、溫度、報警、質量風險等一切信息。

  不必再考慮上下游對接要求,大量的軟硬件對接,是否造成了實施難度?周期長?還有高昂的費用?短實施周期為3天,呈現全方位的全程可視,數據報告應用于多種決策分析,也即可滿足藥監的要求。

  本文已授權發表 由Soo56編輯,原文作者:李諾哲 如需轉載請聯系原作者,侵權必究!

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